据江苏省医药有限公司信息，近日，国产苹果酸舒尼替尼胶囊（升福达®）在江苏省医药有限公司国药商场开售。
升福达®是原研苹果酸舒尼替尼(SUTENT)的仿制药，由江苏豪森研发，豪森的苹果酸舒尼替尼于2020年5月8日获国家药监局批准上市，获批同时视为通过仿制药一致性评价。
苹果酸舒尼替尼胶囊原研药企为辉瑞，商品名为SUTENT，于2006年1月获美国FDA批准上市。
SUTENT于2006年6月在欧盟获批上市，2007年获批进入中国市场，商品名：索坦。
通过对舒尼替尼抑制各种激酶（80多种激酶）的活性进行评价，发现舒尼替尼作用靶点非常多，包括：PDGFR（PDGFRα和PDGFRβ）、VEGFR（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）、FLT-3、CSF-1R、kit和RET等数十种。
苹果酸舒尼替尼分子结构式
?不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；
?甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；
舒尼替尼也逐渐得到国际主流医疗指南的认可，其已被美国 NCCN《肾癌临床实践指南（2021.V1）》、 中国 CSCO《肾癌诊疗指南 2020》、《胃肠间质瘤全程化管理中国专家共识（2020 版）》等国内外权威指南和专家共识推荐作为肾癌的一线及胃肠间质瘤的二线治疗药物。
2021年4月8日，国家知识产权局对江苏豪森和石药集团提出的苹果酸舒尼替尼晶型专利无效申请给出结果，宣布法玛西雅厄普约翰有限责任公司该专利全部无效。
后续还有多家国内药企的苹果酸舒尼替尼陆续上市，将会进一步提高该药的患者可及性。